全球首款治疗新冠口服药诞生效果良好
近日新冠肺炎药物方面又传来好消息,美国制药默客(Merck)公司宣布:临床试验显示公司推出的抗病毒口服药物对治疗COVID-19有效。
一项中期临床试验的结果显示,对于那些已感染新冠病毒但没有住院的成年人,一种名为“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)的抗病毒药物可以将住院及死亡的风险降低一半。
这项期试验跟踪了775名患有轻度至中度新冠的成年人,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。
得到这项结果后,默克公司计划将很快向美国食品和药物管理局(FDA)申请该药物的紧急使用授权。
默克公司首席执行官兼总裁罗伯特‧戴维斯(Robert Davis)在一份声明中说道:“有了这些令人信服的结果,我们乐观地认为,莫纳皮拉韦可以成为一种重要的药物,成为全球抗击疫情努力的一部分。” 美国留学
据了解,广谱抗病毒药物Molnupiravir最早来自埃默里大学(Emory University)实验室的一项研究,当时的目的主要是为了寻找治疗马脑炎病毒感染而研发的抗病毒药物。
经过后期的试验与研究证实,该药物能够有效抑制多种RNA病毒的复制,包括流感病毒、多种冠状病毒和呼吸道合胞病毒。
对变种病毒也有效
此前,根据默克公司提交的一项新研究显示,molnupiravir对新冠病毒的潜在变种具有活性。
默克提交的研究是基于molnupiravir的两项独立临床试验和体外研究,该研究显示,病毒刺突蛋白的突变并不影响molnupiravir的活性。
该公司:“体外和临床数据均表明,刺突蛋白突变不会影响molnupiravir的抗病毒活性,并表明molnupiravir具有治疗SARS-CoV-2变种的潜力,特别是在初期即接受治疗时。”
默克还补充道,开始治疗时,出现症状5天或更短时间的患者对药物的反应最大。美国生活
默克公司公布一项3期研究中期进展,他们在美国、巴西、意大利、日本等全球170个地点,找了775名轻症或中度症状的新冠患者,他们都没有接种疫苗,并且身体至少存在一个潜在隐患(如:肥胖、60岁以上和患有糖尿病或心脏病)让他们感染后恶化成重症的风险大增。
默克公司在志愿者出现症状后5天内随机给予莫努匹拉韦或安慰剂,结果显示:
住院率
接受莫努匹拉韦治疗的患者中有7.3%在29天内住院治疗。
在接受安慰剂治疗的患者中,14.1%在第29天之前住院或死亡。
死亡率
在29天内接受莫努匹拉韦治疗的病人没有死亡报告
而安慰剂治疗的病人有8例死亡报告
副作用
莫诺匹拉韦组和安慰剂组出现副作用的概率相当,约有10%的人报告了不良反应。
莫努匹拉韦组1.3%的人因不良反应停止治疗,低于安慰剂组的3.4%。
研究显示,莫努匹拉韦的疗效,不受症状出现的时间,或患者健康隐患影响。
它对治疗新冠所有变体都持续有效,包括目前高传染性的毒王Delta。
每位患者700美元。是目前单克隆抗体治疗成本的三分之一。
局限性
莫努匹拉韦对重症入院的病人疗效不大。
疗效只有50%,略低于目前获批的瑞德西韦和单克隆抗体疗法,目前已获批药物在预防住院和死亡方面疗效为75%到80%。美国留学生活
目前,这项研究还没经过同行审议,默克公司透露,将在未来的医学研讨会上展示新药。
此外,默克药厂还在全球进行一项独立的3期研究,测试莫努匹拉韦在防止新冠在家庭中传播的功效。
药物效果明显
白宫新冠疫情响应团队成员表示,这当然是好消息,不过,他们强调说遏止这场大流行病的最佳方式仍然是接种疫苗。
在白宫新冠疫情响应团队的视频简报会上,美国首席传染病专家安东尼·弗契医生(Dr.Anthony Fauci)表示,对默克COVID-19药片所进行研究的初步数据“令人赞叹”,这包括把住院和死亡病例减少了50%。美国疫情
白宫新冠疫情响应协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)说,美国政府已经做出安排,订购170万粒,而且如有必要可购买更多。
但是齐恩茨说,虽然这种药带来好消息,但摆脱大流行病的最佳方式仍然是接种疫苗。
如果被批准紧急使用,默克研制的药品将是第一种可以口服而无须注射或输液的COVID-19治疗药物。弗契说,他无法预计该药何时会获批,美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)都在进行评估,希望这个药物能给人类最终战胜新冠疫情带来更多希望。
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